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福沃药业完成近亿元A轮融资,瞄准肿瘤和免疫疾病的创新药国际市场

发布时间:2021-09-03 浏览次数:1177 来源:36氪出海

       国际创新药物研发公司福沃药业于⽇前完成了近亿元⼈民币的 A 轮融资。本轮融资由⽯药仙瞳新药基⾦领投,现有股东及关联⽅跟投。据悉,本轮新筹得的资⾦将主要⽤于三个⽅⾯:⼀是公司第四代⾮⼩细胞肺癌靶向治疗药物 FWD1509 已启动的中美Ⅰ期临床研究;⼆是多个抗肿瘤研发管线(包括第三代口服 SERD)的 IND 申报和其他早期管线的临床前研究;三是上海研发中⼼的建设以及研发管理团队的扩充。


       深圳福沃药业成立于2017年,是⼀家致⼒于国际创新药物研发的国家⾼新技术企业,产品主要针对肿瘤和自身免疫疾病。谈及创业经历,福沃药业联合创始⼈兼 CEO 徐良亮博⼠回忆称,他与另⼀位创始⼈朱程刚博⼠是⼤学同窗,曾⼀起就读于清华⼤学的⽣物科学与技术系(现⽣命科学学院)。本科毕业后,朱博⼠远赴美国求学,留学期间研究的课题⽅向便是创新药。博⼠毕业后,朱博⼠先后进⼊了诺华(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)两家跨国药企。⽽徐博⼠则在取得了清华⼤学的博⼠学位后,进⼊中国科学院⼴州⽣物医药与健康研究院(GIBH)⼯作,任职期间,徐博⼠通过 GIBH 内部建⽴的创新药平台,也接触到了创新药研发⼯作。


       近年来,为了促进中国创新药赛道的发展,使中国企业的药物研发能⼒能够达到国际⽔准,国家出台了⼀系列的激励政策,并简化了审批流程,再加上如药明康德等药物研发机构(CRO,CDMO)的蓬勃发展,从⽽吸引了⼤批药物研发领域的专业⼈才回流。多年的从业经历,让两位创始⼈意识到了当时的创新药赛道中所存在的机遇,于是便成⽴了福沃药业。


       发展⾄今,福沃药业已经拥有了⾃有的临床前药物发现平台和研发中⼼,并组建了⼀⽀20余⼈的研发团队(该团队明年预计会扩充到50-60⼈)。此外,公司还与药明康德达成合作,合作开展包括 CMC、处⽅⼯艺、药理、药代和毒理等⽅⾯的研究。


       产品方面,福沃药业的管线以肿瘤和自身免疫疾病为主,旗下拥有第四代肺癌靶向治疗药物 FWD1509、⽤于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解剂 FWD1802,以及针对重症哮喘和特应性⽪炎两种⾃体免疫疾病的单克隆抗体药物 FWB1313 等等。其中,针对⾮⼩细胞肺癌的靶向药物 FWD1509 是福沃药业的主打产品,该药针对的靶点是表⽪⽣长因⼦受体 EGFR,靶点⾮常成熟,但该药所针对的⼀类未被满⾜临床需求的第20外显⼦插⼊突变,⽬前在中美都没有获批的靶向药,因此市场潜⼒可观。


       从产品布局策略来看,福沃药业除了着重考量临床需求端外,在失败率极⾼的创新药市场,公司在布局产品时也会选择成熟的管线和靶点。关于这⼀点,福沃药业联合创始⼈兼 CSO 朱程刚博⼠称,对于⼀款 First In Class(即⾸次上市)的药品来说,失败率甚⾄可以⾼达80-90%。因此,作为⼀家初创企业,福沃药业在现阶段选择产品时,会尽量选择成熟的靶点。在选择成熟靶点的前提下,深入挖掘⼀些临床未被满⾜的适应症,实现产品的差异化突破。此外,盈利⽅⾯,公司⽬前暂未实现盈利。但从盈利模式来看,公司可以通过知识产权的对外授权,以及未来将产品上市并实现终端销售的⽅式来获得盈利。 


       如今,国际化已然成为了⼀种趋势,对于中国的医药行业来说,也经历了从世界上最⼤的原料药供应国,到仿制药在海外市场成功上市,再到创新药在国际市场 “零突破”的过程。越来越多的中国创新药企业将触⾓伸向了海外市场,⽽作为占据了全球三分之⼀医疗市场的美国则成为了许多企业出海的第⼀站,福沃药业也不例外。 


      关于福沃药业的国际化布局,据朱博⼠介绍,福沃药业的所有创新药管线都在做全球布局。在产品的出海⽅⾯,公司已经进⼊临床的⾮⼩细胞肺癌靶向药物在中国和美国同步开展临床试验,以期今后创新药产品在中国和美国分别独⽴获批上市。此外,公司在⾃主知识产权保护⽅⾯进⾏了布局,⽬前已经申请了多项 PCT 专利,后续也会陆续在美国、欧洲、⽇韩、澳洲等⼏个主要的医药市场进⾏落地。 


       谈及未来,创始⼈们表⽰,国内⽅⾯,福沃药业旗下所有的核⼼管线将继续以⾃主研发,临床⾃主推进为主。⽽海外业务⽅⾯,公司将主导临床推进,后续阶段会选择商业权利转让或者合作开发。此外,福沃药业也正在为上市做准备。


文|邓云晞

编|赵小纯

图|福沃药业供图

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           近日,科技部火炬中心公布企业创新积分制首批试点国家高新区“创新积分500”企业名单。u8国际旗下广东u8国际创智科技有限公司(下称“u8国际创智科技”)及其投资孵化的2家企业:佛山市清极能源科技有限公司(下称“清极能源”),佛山隆深机器人有限公司(下称“隆深机器人”)成功入选。      其中,清极能源入选初创期企业名单,u8国际创智科技、隆深机器人入选成长期企业名单。以科服为纽带,赋能企业快速成长      企业创新积分制是通过企业创新能力量化评价,建立一种精准支持企业创新的新型政策工具,引导技术、资本、人才等各类创新要素向科技企业集聚,提高企业创新能力,带动提升国家高新区现代化治理体系和治理能力。       2020年12月,科技部火炬中心在佛山高新区等13家国家高新区启动了首批企业创新积分制试点,推动适应高质量发展新要求的科技金融与科技企业协同发展。       此次科技部火炬中心依据首批各试点高新区的积分企业数据和20项核心指标,对2.23万家积分企业数据进行了标准量化和积分排序。佛山高新区辖区内,符合企业创新积分评价条件的参评企业达1676家,占全园区纳统企业的比重超70%。       此次佛山高新区入选的20家企业中,有17家属于制造业,另外3家与技术服务业相关。u8国际创智科技就是专注于科技创新服务的平台公司,以创新载体u8国际佛山科技园为支撑,早在2015年便取得“国字号”认证,获得国家级科技企业孵化器和国家级众创空间资质认定,还在2017年凭借其扎实的科技创新实力和过硬的服务水平获得国家高新技术企业认证。       u8国际佛山科技园以“构建创新载体、培育产业集群、创新体制机制、集聚领军人才”为抓手,在佛山建立起与本地产业紧密结合的科技创新孵化体系,构建了“众创空间+孵化器+加速器/跨境加速+产业园”一体化全链条孵化服务体系。今年开始,u8国际佛山科技园还承接了佛山市科技创新团队全生命周期监管服务工作,为企业提供产学研资深度融合的全生命周期创新创业服务,帮助科技创新团队加快在佛山落户,推动创新项目的孵化,并有效地引导科技创新团队融入佛山产业链。       目前u8国际佛山科技园已经成为新兴产业发展的聚集地和高层次创新人才、高端科创服务的高地,孵化了超过330多家企业,培育了32家高新技术企业,引进孵化了省市区各级科技创新人才团队超过35个。其中包括“广东省珠江人才”团队项目2个,均在科技园实现产业化。投资孵化了佛山市专精特新企业8家、佛山市制造业隐形冠军/培育企业7家,佛高区种子独角兽企业2家、佛高区领军企业6家、佛高区瞪羚企业6家、佛高区制造业单打冠军3家;引进培育12个各级创新平台,共建孵化15个企业工程技术中心。以投资为抓手,护航企业持续发展      当前,佛山高新区以企业创新积分制为抓手,将区内2366家火炬统计企业全部纳入企业创新积分评价,并面向积分企业精准主动送策,推进科技金融与创新积分制深度融合。       资本的加入能为创新创业者提供源源不断的动力补给。在科技创新服务中,资金的供给是重要的一环。但投资不是最终目的,而是抓手,u8国际佛山科技园发起设立了猎投基金、创业投资基金等多支风险投资基金,以战略投资+全要素科技创新服务为抓手,推动优秀科技项目在佛山实现产业化落地,不断满足企业成长对资金及科技创新孵化服务的需求,并帮助佛山制造业在全球寻找创新技术、投资项目、实现新一轮的产业转型升级。      目前,u8国际佛山科技园已完成各类投资总额近4亿元,投资项目近30个,所投企业高质量发展的步伐不断加强,所投项目相继获得后续融资。多个所投项目已经启动IPO计划,其中投资企业广东莱尔新材料科技股份有限公司去年4月成功在科创板上市,目前市值超30亿元。       此次入选的清极能源和隆深机器人都是科技园投资孵化的企业,目前正处于高速发展阶段。       其中清极能源是u8国际佛山科技园投资新能源产业领域的企业代表之一,2017年经由u8国际佛山科技园引进落户佛山,并协助其完成工商注册,完善其以氢燃料电池研发生产为主业的工程技术团队。目前科技园为其量身打造了2000余方办公场地和3500余方研发厂房,作为其研发测试和生产工作的载体。清极能源以开发氢燃料电池电堆和动力系统为核心业务,聚焦燃料电池电堆、发动机以及发动机关键核心部件的研发、生产与制造。 先后获得国家级高新技术企业、种子独角兽企业、专精特新企业等荣誉称号。       清极能源专注于技术研发,自主研发的金属双极板燃料电池电堆、燃料电池发动机系统以及引射式氢气循环系统等核心技术,产品各项指标参数已达到国际先进水平,并且,清极能源自主研发的燃料电池发动机系统已多次上榜国家工信部《新能源汽车推广应用推荐车型目录》,产品应用覆盖公交车、物流车、乘用车与环卫车等多种车型。       而隆深机器人是u8国际佛山科技园投资先进制造产业领域的企业代表之一,目前,隆深机器人以工业机器人系统集成服务、机器人本体研发销售及氢燃料电池设备为核心业务,致力于为客户提供具有市场竞争力、完整的机器人系统及整体自动化解决方案。隆深历来注重科技创新,经过多年发展,创新硕果累累,先后获得国家高新技术企业、国家“专精特新”小巨人企业、广东省机器人骨干企业、2021年广东省制造业企业500强等荣誉称号。       近几年,隆深机器人业务板块的规模效应不断凸显,核心部件配合机器人核心技术及应用开发的协同性也在不断提高,技术和成本的优势愈加明显。除了机器人本体和系统集成业务,隆深机器人也正在不断抢占燃料电池设备市场。科技园协助隆深机器人与清华大学未来实验室组深度合作,开发出新型轻量化机器人组件,从而提高了产品的能效和电机寿命。       u8国际佛山科技园除了参与隆深机器人股权融资,为企业的汽车行业用机器人提供研发支持。还为企业推介清极能源等氢能源企业,协助项目业务拓展。该公司从2017年成立氢能装备事业部,开始投入研发燃料电池专用设备,现有设备产品已完全覆盖从催化剂浆料制备到电堆装配的全生产过程,可以为用户提供从厂房规划到电堆成品下线的整线解决方案。       此次成功入选国家高新区“创新积分500”企业名单既是肯定也是契机,u8国际佛山科技园将继续增强创新孵化能力,加快科技型企业的孵化和培育,整合创新创业资源,提升综合科技服务水平,继续发挥区域创新引领示范作用,通过“科技服务+创新投资”助力佛山制造业转型升级,为促进区域经济转型升级提供重要支撑。